Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

samsung bioepis nl b.v. - infliksimabi - arthritis, psoriatic; spondylitis, ankylosing; colitis, ulcerative; arthritis, rheumatoid; crohn disease; psoriasis - immunosuppressantit - nivelreuma arthritisflixabi, yhdessä metotreksaatin kanssa, on tarkoitettu vähentämään merkkejä ja oireita sekä fyysisen toimintakyvyn paraneminen on:aikuisille potilaille, joiden sairaus on aktiivinen silloin, kun vaste anti-reumaattisiin lääkkeisiin (dmard), kuten metotreksaattiin, on ollut riittämätön. dult potilaat, joilla on vaikea, aktiivinen ja etenevä sairaus ei ole aiemmin hoidettu metotreksaatilla tai muut reumalääkkeet. näissä potilasryhmissä alennus etenemistä nivelvaurioita, mitattuna x-ray, on osoitettu (ks. kohta 5. aikuisten crohnin diseaseflixabi on tarkoitettu:hon kohtalaisen vaikea aktiivinen crohnin tauti aikuispotilailla, jotka eivät ole respondoineet huolimatta täydellinen ja asianmukainen hoito kortikosteroideilla ja/tai immunosuppressiivinen; tai jotka eivät siedä tai joilla jokin lääketieteellinen vasta-aiheita näitä hoitoja. hon ja fistuloiva, aktiivinen crohnin tauti aikuispotilailla, jotka eivät ole respondoineet huolimatta täysi ja asianmukainen hoito tavanomainen hoito (mukaan lukien antibiootit, salaojitus ja immunosuppressiivinen hoito). lapsilla crohnin diseaseflixabi on tarkoitettu vaikean, aktiivisen crohnin tauti lapsilla ja nuorilla 6-17-vuotiaille, jotka eivät ole respondoineet perinteiselle hoidolle mukaan lukien kortikosteroidi, on immunomodulaattori ja ensisijainen ruokavaliohoito, tai jotka eivät siedä tai ovat vasta näitä hoitoja. infliksimabi on tutkittu vain yhdistettynä perinteiseen immunosuppressiiviseen hoitoon. haavainen colitisflixabi on tarkoitettu hoitoon kohtalainen tai vaikea aktiivinen haavainen koliitti aikuisilla potilailla, joilla ei ole saatu riittävää vastetta perinteisellä hoidolla mukaan lukien kortikosteroidit ja 6-merkaptopuriini (6-mp) tai atsatiopriini (aza), tai jotka eivät siedä tai joilla jokin lääketieteellinen vasta-aiheita näitä hoitoja. lapsilla haavainen colitisflixabi on tarkoitettu hoitoon vaikea aktiivinen haavainen koliitti lapsilla ja nuorilla 6-17-vuotiaille, joilla ei ole saatu riittävää vastetta perinteisellä hoidolla mukaan lukien kortikosteroidit ja 6-mp tai jh, tai jotka eivät siedä tai joilla jokin lääketieteellinen vasta-aiheita näitä hoitoja. selkärankareuman spondylitisflixabiis tarkoitettu vaikean, aktiivisen selkärankareuman, aikuisilla potilailla, jotka ovat vastanneet huonosti tavanomaiseen hoitoon. nivelpsoriaasin arthritisflixabi on tarkoitettu hoitoon aktiivinen ja etenevä nivelpsoriaasi aikuisilla silloin, kun vaste aiempaan dmard-hoito on ollut riittämätöntä. flixabi annetaan:yhdessä methotrexateor yksinään potilaille, jotka eivät siedä metotreksaattia tai joille metotreksaatin on vasta-aiheinen. infliksimabin on osoitettu parantavan fyysistä toimintakykyä potilailla, joilla on nivelpsoriaasi, ja hidastaa etenemistä perifeeristen nivelvaurioiden mitattuna x-ray potilailla, joilla idiopaattisen symmetrinen alatyypit sairauden (ks. kohta 5. psoriasisflixabi on tarkoitettu keskivaikean tai vaikean läiskäpsoriaasin hoitoon aikuisille potilaille, jotka eivät vastaa, tai jotka ovat vasta-aiheisia, tai jotka eivät siedä muita systeemisiä hoitoja mukaan lukien siklosporiini, metotreksaatti tai psoraleeni ultravioletti-a (puva) (ks. kohta 5.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab  - metformiinihydrokloridi, saxagliptin hydrochloride - diabetes mellitus, tyyppi 2 - drugs used in diabetes, combinations of oral blood glucose lowering drugs - komboglyze on merkitty apuaineena ruokavalion ja liikunnan glykeemisen valvonnasta aikuisilla 18-vuotiaita ja vanhempia tyypin 2 diabetes puutteellisesti valvotut niiden maksimaalisesti siedetty annos metformin yksin tai ne jo ovat käsitellä yhdessä saxagliptin and metformin erillinen tabletteina. komboglyze on myös tarkoitettu yhdessä insuliinin kanssa (en. kolmen lääkkeen yhdistelmähoito) ruokavalion lisänä ja liikunta parantaa glukoositasapainoa aikuisilla 18-vuotiaat ja vanhemmat, joilla on tyypin 2 diabetes mellitus, kun insuliinia ja metformiinia pelkästään eivät tarjoa riittävää glukoositasapainoa.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - abatasepti - arthritis, psoriatic; arthritis, juvenile rheumatoid; arthritis, rheumatoid - immunosuppressantit - nivelreuma arthritisorencia, yhdessä metotreksaatin kanssa, on tarkoitettu:hoitoon kohtalainen tai vaikea aktiivinen nivelreuma (ra) aikuisilla potilailla, joilla vastannut puutteellisesti aiempi hoito, jossa yksi tai useampi disease-modifying anti-rheumatic drugs (dmard), mukaan lukien metotreksaatti (mtx) tai tuumorinekroositekijä (tnf)-alfa-estäjä. hoito erittäin aktiivinen ja etenevä sairaus aikuisilla potilailla, joilla on nivelreuma eivät ole aiemmin saaneet metotreksaattihoitoa. vähentää etenemistä nivelvaurioita ja parantaa fyysistä toimintakykyä on osoitettu yhdistelmähoidon aikana abataseptia ja metotreksaattia. nivelpsoriaasin arthritisorencia, yksin tai yhdessä metotreksaatin (mtx), on tarkoitettu hoitoon aktiivisen nivelpsoriaasin (psa) aikuisilla silloin, kun vaste aiempaan dmard-hoito mukaan lukien mtx on ollut riittämätön, ja joille tiedostojen systeeminen hoito nivelpsoriaasin ihovaurioita ei tarvita. juveniili idiopaattinen arthritisorencia yhdessä metotreksaatin kanssa on tarkoitettu keskivaikean tai vaikean aktiivinen idiopaattinen juveniili polyartriitti (pjia) sairastavilla lapsipotilailla 2 vuotta täyttäneille, joilla on ollut riittämätön vaste aiempaan dmard-hoito. orencia-valmistetta voidaan antaa monoterapiana, jos potilas ei siedä metotreksaattia tai kun metotreksaatti on sopimatonta.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

janssen biologics b.v.  - infliksimabi - spondylitis, ankylosing; arthritis, rheumatoid; psoriasis; crohn disease; arthritis, psoriatic; colitis, ulcerative - immunosuppressantit - nivelreuma arthritisremicade, yhdessä metotreksaatin kanssa, on tarkoitettu vähentämään merkkejä ja oireita sekä fyysisen toimintakyvyn paraneminen:aikuisilla potilailla, joiden sairaus on aktiivinen silloin, kun vaste anti-reumaattisiin lääkkeisiin (dmard), kuten metotreksaattiin, on ollut riittämätön;aikuisille potilaille, joilla on vaikea, aktiivinen ja etenevä sairaus ei ole aiemmin hoidettu metotreksaatilla tai muut reumalääkkeet. näissä potilasryhmissä alennus etenemistä nivelvaurioita, mitattuna x-ray, on osoitettu. aikuisten crohnin diseaseremicade on tarkoitettu:hoito keskivaikea tai vaikea aktiivinen crohnin tauti aikuispotilailla, jotka eivät ole respondoineet huolimatta täydellinen ja asianmukainen hoito kortikosteroideilla ja / tai immunosuppressiivinen; tai jotka eivät siedä tai joilla jokin lääketieteellinen vasta, kuten hoidot, hoito on fistuloiva, aktiivinen crohnin tauti aikuispotilailla, jotka eivät ole respondoineet huolimatta täysi ja asianmukainen hoito tavanomainen hoito (mukaan lukien antibiootit, salaojitus ja immunosuppressiivinen hoito). lapsilla crohnin diseaseremicade on tarkoitettu vaikean, aktiivisen crohnin taudin hoitoon, lapsille ja nuorille, iältään kuusi-17-vuotiaat, jotka eivät ole respondoineet perinteiselle hoidolle mukaan lukien kortikosteroidi, immunomodulaattori ja ensisijainen ruokavaliohoito, tai jotka eivät siedä tai ovat vasta näitä hoitoja. remicadea on tutkittu vain yhdistettynä perinteiseen immunosuppressiiviseen hoitoon. haavainen colitisremicade on tarkoitettu hoitoon kohtalainen tai vaikea aktiivinen haavainen koliitti aikuisilla potilailla, joilla ei ole saatu riittävää vastetta perinteisellä hoidolla mukaan lukien kortikosteroidit ja 6-merkaptopuriini (6-mp) tai atsatiopriini (aza), tai jotka eivät siedä tai joilla jokin lääketieteellinen vasta-aiheita näitä hoitoja. lapsilla haavainen colitisremicade on tarkoitettu hoitoon vaikea aktiivinen haavainen koliitti, lapsipotilailla iältään kuusi-17-vuotiaat, joilla ei ole saatu riittävää vastetta perinteisellä hoidolla mukaan lukien kortikosteroidit ja 6-mp tai jh, tai jotka eivät siedä tai joilla jokin lääketieteellinen vasta-aiheita näitä hoitoja. selkärankareuman spondylitisremicade on tarkoitettu vaikean, aktiivisen selkärankareuman, aikuisilla potilailla, jotka ovat vastanneet huonosti tavanomaiseen hoitoon. nivelpsoriaasin arthritisremicade on tarkoitettu hoitoon aktiivinen ja etenevä nivelpsoriaasi aikuisilla silloin, kun vaste aiempaan dmard-hoito on ollut riittämätöntä. remicadea annetaan:yhdessä metotreksaatin kanssa, tai yksinään potilailla, jotka eivät siedä metotreksaattia tai joille metotreksaatin on vasta-aiheinen. remicade on osoitettu parantavan fyysistä toimintakykyä potilailla, joilla on nivelpsoriaasi, ja hidastaa etenemistä perifeeristen nivelvaurioiden mitattuna x-ray potilailla, joilla idiopaattisen symmetrinen alatyypit sairauden. psoriasisremicade on tarkoitettu keskivaikean tai vaikean läiskäpsoriaasin hoitoon aikuisille potilaille, jotka eivät vastaa, tai jotka ovat vasta-aiheisia, tai jotka eivät siedä muita systeemisiä hoitoja mukaan lukien siklosporiini, metotreksaatti tai psoraleeni-ultravioletti-a (puva).

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

janssen biologics b.v. - golimumabi - arthritis, psoriatic; spondylitis, ankylosing; colitis, ulcerative; arthritis, rheumatoid - immunosuppressantit - nivelreuma (ra)simponi yhdessä metotreksaatin (mtx), on tarkoitettu:keskivaikean tai vaikean, aktiivisen nivelreuman hoitoon aikuisilla silloin, kun vaste disease modifying anti-rheumatic lääke (dmard) hoito mukaan lukien mtx on ollut riittämätön. hoitoon vaikean, aktiivisen ja progressiivisen nivelreuman hoitoon aikuisilla, joita ei aiemmin ole hoidettu mtx. simponi yhdessä metotreksaatin on todettu hidastavan etenemistä nivelvaurioita mitattuna x-ray ja parantavan fyysistä toimintakykyä. tietoja idiopaattinen juveniili polyartriitti-merkintä, katso simponi 50 mg valmisteyhteenveto. nivelpsoriaasin (psa)simponi, yksin tai yhdessä metotreksaatin kanssa, on tarkoitettu hoitoon aktiivinen ja etenevä nivelpsoriaasi aikuisilla silloin, kun vaste aiempaan dmard-hoito on ollut riittämätöntä. simponi on osoitettu hidastavan taudin perifeeristen nivelvaurioiden mitattuna x-ray potilailla, joilla idiopaattisen symmetrinen alatyypit sairauden (ks. kohta 5. 1) ja parantavan fyysistä toimintakykyä. aksiaalinen spondyloarthritisankylosing selkärankareuman (as)simponi on tarkoitettu vaikean, aktiivisen selkärankareuman hoitoon aikuisilla, jotka ovat vastanneet huonosti tavanomaiseen hoitoon. ei radiograafinen aksiaalinen spondyloartriitti (nr aksiaalinen spa)simponi on tarkoitettu hoitoon aikuisille, joilla on vaikea, aktiivinen ei radiograafinen aksiaalinen spondyloartriitti objektiivisia tulehduksen merkkejä kuten kohonnut c-reaktiivinen proteiini (crp) ja/tai magneettikuvaus (mri) todisteet, jotka on saatu riittävää vastetta tai jotka eivät siedä nsaid-lääkkeet (nsaid). haavainen koliitti (uc)simponi on tarkoitettu hoitoon kohtalainen tai vaikea aktiivinen haavainen koliitti aikuisilla potilailla, joilla ei ole saatu riittävää vastetta perinteisellä hoidolla mukaan lukien kortikosteroidit ja 6-merkaptopuriini (6-mp) tai atsatiopriini (aza), tai jotka eivät siedä tai joilla jokin lääketieteellinen vasta-aiheita näitä hoitoja. nuoruusiän idiopaattinen arthritispolyarticular juveniili polyartriittia (pjia)simponi yhdessä metotreksaatin (mtx) on tarkoitettu hoitoon idiopaattinen juveniili polyartriitti lapsille 2-vuotiaat ja vanhemmat, jotka ovat vastanneet puutteellisesti aikaisempiin hoito mtx. nivelreuma (ra)simponi yhdessä metotreksaatin (mtx), on tarkoitettu:keskivaikean tai vaikean, aktiivisen nivelreuman hoitoon aikuisilla silloin, kun vaste disease modifying anti-rheumatic lääke (dmard) hoito mukaan lukien mtx on ollut riittämätön. hoitoon vaikean, aktiivisen ja progressiivisen nivelreuman hoitoon aikuisilla, joita ei aiemmin ole hoidettu mtx. simponi yhdessä metotreksaatin on todettu hidastavan etenemistä nivelvaurioita mitattuna x-ray ja parantavan fyysistä toimintakykyä. nuoruusiän idiopaattinen arthritispolyarticular juveniili polyartriittia (pjia)simponi yhdessä metotreksaatin kanssa on tarkoitettu hoitoon idiopaattinen juveniili polyartriitti lapsille 2-vuotiaat ja vanhemmat, jotka ovat vastanneet puutteellisesti aikaisempiin hoito mtx. nivelpsoriaasin (psa)simponi, yksin tai yhdessä metotreksaatin kanssa, on tarkoitettu hoitoon aktiivinen ja etenevä nivelpsoriaasi aikuisilla silloin, kun vaste aiempaan dmard-hoito on ollut riittämätöntä. simponi on osoitettu hidastavan taudin perifeeristen nivelvaurioiden mitattuna x-ray potilailla, joilla idiopaattisen symmetrinen alatyypit sairauden (ks. kohta 5. 1) ja parantavan fyysistä toimintakykyä. aksiaalinen spondyloarthritisankylosing selkärankareuman (as)simponi on tarkoitettu vaikean, aktiivisen selkärankareuman hoitoon aikuisilla, jotka ovat vastanneet huonosti tavanomaiseen hoitoon. ei radiograafinen aksiaalinen spondyloartriitti (nr aksiaalinen spa)simponi on tarkoitettu hoitoon aikuisille, joilla on vaikea, aktiivinen ei radiograafinen aksiaalinen spondyloartriitti objektiivisia tulehduksen merkkejä kuten kohonnut c-reaktiivinen proteiini (crp) ja/tai magneettikuvaus (mri) todisteet, jotka on saatu riittävää vastetta tai jotka eivät siedä nsaid-lääkkeet (nsaid). haavainen koliitti (uc)simponi on tarkoitettu hoitoon kohtalainen tai vaikea aktiivinen haavainen koliitti aikuisilla potilailla, joilla ei ole saatu riittävää vastetta perinteisellä hoidolla mukaan lukien kortikosteroidit ja 6-merkaptopuriini (6-mp) tai atsatiopriini (aza), tai jotka eivät siedä tai joilla jokin lääketieteellinen vasta-aiheita näitä hoitoja.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - sirolimuusin - graft rejection; kidney transplantation - immunosuppressantit - rapamune on tarkoitettu elinten hylkimisen ennaltaehkäisyyn aikuispotilailla, joilla on pieni tai kohtalainen immunologinen riski, joka saa munuaissiirrännäisen. rapamunea suositellaan käytettäväksi aluksi yhdessä siklosporiinimikroemulsion ja kortikosteroidien 2 3 kuukautta. rapamunen käyttöä voidaan jatkaa ylläpitohoitona yhdessä kortikosteroidien kanssa vain, jos siklosporiini mikroemulsio voidaan asteittain lopettaa. rapamune on tarkoitettu niiden potilaiden hoitoon satunnaista lymphangioleiomyomatosis, joilla on kohtalainen keuhkosairaus tai laskussa keuhkojen toimintaa.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

stada arzneimittel ag - epoetiini zeta - anemia; blood transfusion, autologous; cancer; kidney failure, chronic - antianemiset valmisteet - oireisen anemian hoito kroonista munuaisten vajaatoimintaa (crf) aikuisilla ja lapsilla patientstreatment anemiaa kroonista munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla aikuis-ja lapsipotilailla hemodialyysihoidossa ja peritoneaalidialyysia saavilla aikuispotilailla. vaikean anemian ja munuaisten alkuperä liittyy kliinisiä oireita aikuisilla potilailla, joilla on munuaisten vajaatoiminta ja jotka eivät vielä saa dialyysihoitoa. anemian hoito ja verensiirron tarpeen vähentäminen aikuispotilailla, joilla on kemoterapialla hoidettavia kiinteitä kasvaimia, pahanlaatuinen lymfooma tai multippeli myelooma, ja riski verensiirron sekä arvioida potilaan yleinen tila (e. kardiovaskulaarinen tila, ennestään anemia alussa kemoterapiaa). silapo voidaan lisätä tuottoa autologisen veren potilaiden siirtoon ohjelmasta. sen käyttöä tällä indikaatiolla on punnittava ilmoitettujen tromboembolisten komplikaatioiden vaaran suhteen. hoitoa tulee antaa vain potilaille, joilla on kohtalainen anemia (raudanpuute), jos verta säästäviä menetelmiä ei ole saatavilla tai se on riittämätöntä, kun elektiivisessä leikkauksessa tarvittava verimäärä on suuri (vähintään 4 veriyksikköä naisilla tai 5 tai enemmän yksiköt miehillä). silapo on tarkoitettu non-iron vajausta sairastavia aikuisia, ennen suurta elektiivistä ortopedistä leikkausta, jolla on suuri koettu riski verensiirron komplikaatiot altistumisen vähentämiseksi allogeenisten verensiirtojen. käyttöä tulee rajoittaa potilaisiin, joilla on kohtalainen anemia (e. hemoglobiinin pitoisuuden vaihteluväli 10-13 g/dl), jotka eivät ole joille siirretään luovutettua autologista verta saatavilla ja joilla on odotettavissa kohtalainen verenhukka (900 1 800 ml). silapo voidaan käyttää lisäämään hemoglobiini pitoisuus oireisen anemian (hemoglobiiniarvo ≤10 g/dl) aikuisilla, joilla on matala - tai keskitason-1-riski ensisijainen myelodysplastiset oireyhtymät (mds), joilla on alhainen seerumin erytropoietiini (.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp dohme ltd. - laropiprantti, nikotiinihappo - dyslipidemiat - lipidimodifioivat aineet - tredaptive on indikoitu hoitoon dyslipidaemia, erityisesti potilailla, joilla yhdistetyn sekoittaa dyslipidaemia (ominaisia kohonneet high-low-density-lipoproteiinien (ldl) kolesterolia ja triglyseridien ja alhainen korkea-density-lipoproteiinien (hdl ) kolesteroli) ja potilaiden ensisijainen hyperkolesterolemia (heterotsygoottisen kodikkaassa ja familiaalinen). tredaptive tulisi käyttää potilailla, yhdessä 3-hydroksi-3-metyyli-glutaryl-koentsyymi-a: n (hmg-coa)-reduktaasin estäjien (statiinien) kanssa, kun kolesterolia alentavaa vaikutusta hmg-coa-reduktaasin estäjä ei yksinään riittämätön. sitä voidaan käyttää monoterapiana pelkästään potilailla, joille hmg-coa-reduktaasin estäjät eivät sovellu potilaalle tai potilas ei siedä niitä. ruokavaliota ja muita lääkkeettömiä hoitomuotoja (e. liikuntaa, painon pudotusta) jatketaan myös tredaptive-hoidon aikana.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp dohme ltd - laropiprantti, nikotiinihappo - dyslipidemiat - lipidimodifioivat aineet - trevaclyn on tarkoitettu kohtelu dyslipidaemia, erityisesti potilailla, joilla yhdistetyn sekoittaa dyslipidaemia (ominaisia kohonneet high-low-density-lipoproteiinien (ldl) kolesterolia ja triglyseridien ja alhainen korkea-density-lipoproteiinien (hdl) kolesteroli) ja potilaiden ensisijainen hyperkolesterolemia (heterotsygoottisen kodikkaassa ja familiaalinen). trevaclyn tulisi käyttää potilailla, yhdessä 3-hydroksi-3-metyyli-glutaryl-koentsyymi-a: n (hmg-coa)-reduktaasin estäjien (statiinien) kanssa, kun kolesterolia alentavaa vaikutusta hmg-coa-reduktaasin estäjä ei yksinään riittämätön. sitä voidaan käyttää monoterapiana pelkästään potilailla, joille hmg-coa-reduktaasin estäjät eivät sovellu potilaalle tai potilas ei siedä niitä. ruokavaliota ja muita lääkkeettömiä hoitomuotoja (e. liikuntaa, painon pudotusta) jatketaan myös trevaclyn-hoidon aikana.

Suomi - suomi - Fimea (Suomen lääkevirasto)

poa pharma scandinavia ab - fluocinolone acetonide, ciprofloxacin hydrochloride - korvatipat, liuos - 3 mg/ml + 0,25 mg/ml - fluosinoloniasetonidi ja mikrobilääkkeet